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新产品开发



        赛百诺公司是中国基因治疗产业领域的开拓者,“今又生”上市后,公司从单纯研发型企业转变成市场导向型企业,公司的研发系统也相应进行了调整,产品和技术的研发工作由研发部(负责临床前研究)、医学部(负责I~IV期临床试验)、营销部(负责产品上市后的学术推广型临床研究)共同承担。开展的研发工作主要分为“今又生”产品的深度研究开发和新产品的研制开发两个部分。     

        公司围绕“今又生”产品进行深度研究开发,包括“今又生”IV期临床试验、“今又生”Off-label-use临床研究、“今又生”扩大适应症临床试验、及“今又生”生产工艺优化和质量标准完善研究等。

        在新产品研制开发方面,在公司科技专家委员会的指导下,公司开展了自主设计的2个新产品项目“静脉给药型重组人p53腺病毒注射液”(ivAd-p53)和“双基因重组溶瘤腺病毒注射液”(SBN-3)的研制开发,并引进了2个外部新产品项目“蛋白A免疫吸附系统”和“腺病毒多聚阳离子包被技术”。

        “静脉给药型重组人p53腺病毒注射液”( ivAd-p53)是本公司已上市的世界首个基因治疗药物“重组人p53腺病毒注射液”(今又生)的改进型,腺病毒载体经过基因工程技术改造,更适宜于静脉给药,也可局部给药。

        “双基因重组溶瘤腺病毒注射液”(SBN-3)是“重组人p53腺病毒注射液”(今又生)的升级换代产品。SBN-3具有特异高效的病毒溶瘤、肿瘤凋亡诱导、肿瘤免疫治疗等协同作用的肿瘤杀伤能力,具有广谱抗癌特性,单独使用即有较理想的疗效。


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