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赛百诺公司简介

      赛百诺公司是中国基因治疗产业领域的开拓者。其自主研制开发的产品重组Ap53腺病毒注射液(今又生/Gcndicine)于2003年10月1 6日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,2004年1月20日获得准字号生产批文,2004年3月11日通过药品GMP认证,成为世界上第一个获得官方批准上市的基因治疗新药,使基因治疗作为肿瘤治疗的新疗法应用于临床。“今又生”的诞生,是中国科技自主创新的重要代表.被视作中国迎头赶上西方的里程碑,受到了全世界的关注。 赛百诺公司具有强大的研发能力,承担了多项国家生物高科技项目,包括国家973计划863计划、“十五”国家重大科技专项、国家创新基金项目、“九五”国家重大攻关计划以及地方政府的高科技产业计划。截至目前,公司已对自主创新成果申请了相关发明专利共5项,涉及了公司产品重组人p53腺病毒注射液的产品发明、生产工艺发明、工程细胞发明、临床用途发明等关键知识产权,形成了完善的专利链。
       赛百诺公司率先在国内建立了重组腺病毒制品大规模生产工艺技术平台和质量控制技术平台,标志着我国在基因治疗领域实现了从实验室到产业化的飞跃。在质量控制技术平台的基础上形成了由我公司主要参与制定的中国《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》,已由国家食品药品监督管理局于2003年3月正式颁布实施,并经中国SFDA审批,在2004年5月《BlopharmInternational>)杂志中首次向全世界公开发表了该指导原则的英文 版全文,供全球同行参考。
       赛百诺公司成立了以基因治疗研究领域多位顶级院士和临床专家为成员的科技专家委员会,利用已建立的基因治疗制剂研发平台、产业化平台和市场营销网络,积极引进国内外多项前景较明确的基因治疗制剂在研品种,续将进行产业化和市场化。
       作为世界上最大的基因药物生产公司,赛百诺在基因研究领域做出了突出的贡献,从而提高了人类的健康水准和生活质量。其基因药物“今又生”是基因抗肿瘤药品的全球领先者。在全国l 00多家三甲医院将“今又生”应用于肿瘤患者的治疗.目前已有1 5000多人次的肿瘤患者接受了“今又生”治疗(其中有近千名来自全世界各地的外国患者),疗效显著。其“今又生”临床应用安全性和有效性研究成果发表于国际肿瘤专业权威杂志JCO《Journal of Clinical Oncology》,显示今又生联合放疗治疗鼻咽癌临床试验5年随访结果显示:今又生提高放疗局部控制率25.3%,提高无病生存率11.7%。全国人大副委员长桑国卫院士称赞说: “在基因治疗领域,我国创造了两个世界第一,一是诞生了世界上第一个基因治疗药;二是在国际上首次获得并发表了基因治疗药物大规模临床应用的6年随访结果.充分证明了世界上第一个基因治疗药“今又生”的安全性和有效性。”

       “今又生”联合多种治疗手段治疗头颈部肿瘤的大型IV期临床研究.预计规模达2040倒患者参与。这是迄今为止全球最大规模的基因治疗临床研究,研究方案由美国专业的临床设计专家按照国际临床试验要求设计.《新英格兰医学杂志》(New England Journal ofMedlclne)等全球权威的医药刊物将该项临床研究纳入全程监督中。该项临床研究的开展,将大大提升我国临床试验水平及世界基因治疗水平。预计随着本临床科研项目的研究成果在该系列权威刊物的陆续发表 将有力推进“今又生”的市场销售.获得巨大的社会和经济效益。
       公司国际合作进展迅猛。已先后在印度及十多个穆斯林国家进行产品注册.加拿大政府还特别资助800i9加币用于“今又生”在加国的产品注册,与日本的合作目前也进入了正式谈判中。
       赛百诺公司与多个风险投资机构进行商谈,将引进资金.增强公司推进各项研发和产业化工作的资金实力。同时已开始筹划赛百诺公司上市。
       赛百诺公司致力于不断创新,致力于科研、产品研发、产品市场运作、服务以及一体化解决方案,在“今又生”成为基因药物治疗领域的里程碑后,我们将为患者提供更多更有效的基因新药品,从而奠定其在全球基因药物的领导者地位。我们还将致力于提供卓越的服务以提高工作效率,并为客户、员工、股东和社会创造更高的价值.

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